SEOUL, Korea Selatan, 13 Sept. 2023 — AIRS Medical Inc., penyedia penyelesaian penjagaan kesihatan berasaskan AI yang beribu pejabat di Korea mengumumkan pencapaian sijil MDSAP (Program Audit Tunggal Peranti Perubatan). Pencapaian tonggak ini menekankan komitmen AIRS Medical terhadap kecemerlangan kualiti pada skala global, seterusnya mendorong produk utama syarikat, SwiftMRTM, ke arah trajektori perluasan antarabangsa yang dipercepatkan.
Sijil MDSAP mengesahkan pencapaian keperluan audit pengawalseliaan yang komprehensif dan pematuhan piawaian untuk pengilang peranti perubatan yang ingin menjual produk di Amerika Syarikat (FDA), Kanada (HC), Jepun (MHLW), Australia (TGA), dan Brazil (ANVISA).
Sijil MDSAP berdiri sebagai bukti kepatuhan AIRS Medical terhadap amalan pengurusan kualiti kelas atas. Pengesahan ini menunjukkan bahawa sistem pengurusan kualiti AIRS Medical telah memenuhi piawaian ketat yang ditetapkan oleh rangka kerja pengawalseliaan MDSAP.
Salah satu kelebihan utama sijil MDSAP terletak pada potensinya untuk mempercepat kelulusan produk dan akses pasaran. Dengan menyelaraskan proses peraturan di beberapa bidang kuasa, AIRS Medical Inc. kini boleh mengemudikan lanskap pasaran global yang kompleks dengan kecekapan yang lebih tinggi. Percepatan dalam kelulusan kawal selia ini dijangka memudahkan perluasan antarabangsa SwiftMRTM, penyelesaian peningkatan MRI berasaskan AI yang ternama milik syarikat.
“Di AIRS Medical, kami sentiasa digerakkan oleh komitmen terhadap kecemerlangan dan inovasi,” kata Hyeseong Lee, Ketua Pegawai Eksekutif AIRS Medical. “Sijil MDSAP mengukuhkan komitmen kami untuk menyediakan kualiti penjagaan yang tertinggi melalui transformasi digital pengalaman penjagaan kesihatan.”
SwiftMRTM sudah mendapat pengiktirafan meluas untuk keupayaannya mengurangkan masa imbasan dan meningkatkan kualiti imej melalui teknologi Pembelajaran Dalam. Dengan sijil MDSAP yang baru diperoleh, SwiftMRTM bersedia untuk memperluas impak positifnya merentasi sempadan, memastikan pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan di seluruh dunia dapat memanfaatkan keupayaannya.