(SeaPRwire) – – Membolehkan ujian kestabilan yang diperkemas dan pelepasan produk terapi gen berasaskan AAV yang berkualiti tinggi.
– Menyediakan kapasiti Eropah yang sangat diperlukan untuk pencirian dan pelepasan AAV.
ROCKVILLE, Md., June 11, 2025 — Ascend, rakan pembangunan gen-ke-GMP, telah menerima pensijilan GMP untuk ujian Kawalan Kualiti (QC) di tapaknya di Munich, Germany.
“Pasukan ini berjaya menyelesaikan pemeriksaan bersama oleh kerajaan Upper Bavaria dan Paul-Ehrlich-Institute pada September 2024,” kata Karl Heller, Naib Presiden dan Ketua Tapak di Munich. “Dengan membina inovasi bertaraf dunia dan keupayaan pembangunan kami, pensijilan GMP membolehkan ujian kestabilan yang diperkemas dan pelepasan produk terapi gen berasaskan AAV yang berkualiti tinggi.”
Kemudahan Munich kini diperakui untuk melaksanakan asai komersial lanjutan untuk kekotoran DNA, titer genom vektor, titer kapsid dan sisa proses menggunakan teknik terkini, termasuk droplet digital PCR (ddPCR) dan immunoassay automatik. Kaedah ini menawarkan kelebihan utama berbanding pendekatan tradisional seperti qPCR dan ELISA manual: ddPCR memberikan keteguhan yang tinggi dan menghapuskan keperluan untuk piawaian rujukan, manakala immunoassay automatik meningkatkan kebolehulangan, mempercepatkan pemprosesan dan menyokong daya pemprosesan yang jauh lebih tinggi. Kedua-dua kaedah juga memerlukan volum sampel yang kecil untuk analisis, satu faedah penting memandangkan pengeluaran AAV biasanya melibatkan volum yang rendah dan kos yang tinggi.
“Di Ascend, falsafah kami adalah untuk menyasarkan lebih tinggi dalam semua yang kami lakukan. Seluruh pasukan kami didorong untuk memperkasakan pengkomersilan terapi termaju terbaik di pasaran. Kami akan terus membuat pelaburan kritikal dan membina asas ini untuk menyokong pelanggan di mana-mana peringkat perjalanan pembangunan mereka,” Mike Stella, CEO di Ascend menyimpulkan.
Kaedah tambahan seperti asai potensi dirancang untuk ditambahkan pada lesen GMP Munich melalui 2025, dan pengembangan GMP diteruskan di Alachua, FL untuk menyokong aktiviti komersial dan isi-penuh.
Untuk terus mengikuti perkembangan terkini dengan Ascend, sila lawati , ikuti di , atau hubungi di .
Mengenai Ascend
Ascend Advanced Therapies (Ascend) ialah CDMO gen-ke-GMP yang pakar dalam pembangunan dan pengeluaran terapi termaju berkualiti tinggi dan kos efektif. Ascend dilancarkan pada awal 2023 dengan pengambilalihan aset pengeluaran Freeline Therapeutics Munich dan pasukan pembangunan dengan kepakaran pembangunan AAV sejak 1991. Pada awal 2024, Ascend memperoleh aset pengeluaran GMP daripada Beacon Therapeutics di Alachua, Florida untuk membina jejak United States. Pada lewat 2024, Ascend dan ABL, Inc. sejajar untuk mengembangkan keupayaan pembangunan, pengeluaran dan isi/kemasan untuk terapi gen, onkolitik, vaksin dan imunoterapi. Pasukan ini menyampaikan sokongan CMC yang disokong oleh pengalaman pembangunan terapeutik selama beberapa dekad, membantu membimbing pelanggan daripada konsep kepada pengkomersilan sambil mengimbangi hasil, kualiti dan kos. Pelabur pengasas termasuk , , , , , , , , , dan . Ketahui lebih lanjut di
Imej (sila hubungi kami untuk versi resolusi tinggi):
Foto –
Foto –
Foto –
Logo –
Maklumat Perhubungan Media:
Chris Thorne
Ascend ABL
E-mel:
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
