(SeaPRwire) – HAYWARD, Calif., Feb. 28, 2025 — Avirmax Biopharma, Inc., peneraju dalam membangunkan terapi gen AAV generasi seterusnya, hari ini mengumumkan permulaan kajian pendayaan Ubat Baharu Penyiasatan (Investigational New Drug – IND) bagi ABI-201, vektor AAV berpotensi pertama dalam kelasnya yang menyampaikan tiga gen untuk membetulkan disregulasi pengaktifan pelengkap, anti-radang, untuk melindungi epitelium pigmen retina dan fotoreseptor serta untuk menyekat neovaskularisasi retina. ABI-201 dibina untuk mencapai ekspresi berterusan transgen ini dalam mata hanya selepas suntikan intravitreal tunggal, dengan itu mencegah patogenesis retina dan memelihara penglihatan. In vivo kajian yang dijalankan merentas pelbagai spesies haiwan, termasuk monyet Cynomolgus, telah menunjukkan fungsi biologi yang dijangkakan bagi gen terapeutik yang dikodkan oleh vektor ABI-201.
“Kami teruja untuk mencapai pencapaian penting ini dalam pembangunan ABI-201,” kata Shengjiang Shawn Liu, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Avirmax Biopharma. “ABI-201 berpotensi untuk merevolusikan rawatan untuk AMD kering dan banyak gangguan retina yang lain.”
Degenerasi Makula Berkaitan Usia ialah punca utama kebutaan tidak boleh balik dalam kalangan individu berumur lebih daripada 50 tahun, dengan lebih daripada 200 juta orang yang menderita di seluruh dunia. AMD kering menyumbang kira-kira 90% daripada kes AMD, namun tiada terapi yang berkesan atau tahan lama tersedia pada masa ini. ABI-201 bertujuan untuk menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi yang ketara ini dengan menyediakan penyelesaian yang tahan lama untuk mengurangkan pertumbuhan atrofi geografi (GA), menyekat perkembangan daripada AMD kering kepada AMD basah, dan akhirnya memelihara penglihatan pesakit.
ABI-201 menggunakan kapsid yang direka bentuk secara proprietari oleh Avirmax Biopharma, AAV.N54, untuk menyampaikan transgen terapeutik dengan cekap ke retina makula. AAV.N54 ialah satu-satunya kapsid kejuruteraan untuk menyampaikan ekspresi gen yang disasarkan makula melalui suntikan intravitreal. AAV.N54 juga digunakan dalam ABI-110, yang kini dalam percubaan Fasa 1/2a untuk AMD basah termasuk PCV.
Kajian pendayaan IND yang sedang dijalankan direka untuk menilai keselamatan, ketoleranan, bioagihan vektor, ekspresi transgen dan farmakokinetik ABI-201 dalam monyet.
Avirmax Biopharma menjangkakan untuk menyerahkan permohonan IND untuk ABI-201 pada suku keempat 2025. Menunggu kelulusan kawal selia, syarikat itu merancang untuk memulakan percubaan fasa 1/2a dalam kalangan pesakit dengan AMD kering tidak lama selepas itu.
Mengenai Avirmax Biopharma
Avirmax Biopharma Inc., yang berpangkalan di San Francisco Bay Area, ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang mengkhusus dalam membangunkan terapi gen generasi seterusnya untuk penyakit retina. Dengan menggunakan teknologi vektor AAV proprietari, Avirmax Biopharma menyasarkan untuk menyampaikan terapi gen yang selamat, berkesan dan boleh diakses untuk meningkatkan hasil pesakit dan memelihara penglihatan. Lawati kami di untuk maklumat lanjut.
Hubungi
June Song, Pengarah Bersekutu Operasi
+1-510-641-0201
SUMBER Avirmax
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.