Press Malaysia

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, 13 Mac 2025 — BioCity Biopharmaceutics Co., Ltd., sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal, hari ini mengumumkan bahawa ia telah memeterai perjanjian kerjasama percubaan klinikal dengan MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), untuk menilai kombinasi BC3195 BioCity dan terapi anti-PD-1 MSD, KEYTRUDA^® (pembrolizumab), dalam percubaan fasa 1/2 global pada pesakit dengan tumor pepejal setempat lanjutan atau metastatik.

Di bawah terma perjanjian, BioCity akan menjalankan percubaan klinikal fasa 1/2 untuk menilai keselamatan dan keberkesanan BC3195 dalam kombinasi dengan KEYTRUDA. BioCity dan MSD masing-masing mengekalkan semua hak komersial ke atas sebatian masing-masing. Pengambilan dalam kajian klinikal dijangka pada S4 2025.

“Kami digalakkan oleh data klinikal yang telah kami lihat setakat ini untuk BC3195 sebagai monoterapi, yang telah menunjukkan aktiviti anti-tumor yang lebih baik pada pesakit dengan kanser paru-paru dan payudara bukan sel kecil tertentu. Kami kini berharap untuk meneroka potensi BC3195 dalam kombinasi dengan KEYTRUDA melalui kerjasama ini, sambil kami terus memajukan program klinikal kami dan berusaha untuk mengesahkan lagi pendekatan penemuan dan pembangunan ubat yang berbeza kami.” Kata oleh Ivy Wang, Pengasas Bersama dan Presiden Eksekutif BioCity.

KEYTRUDA^® ialah tanda dagangan berdaftar Merck Sharp & Dohme LLC, anak syarikat Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Mengenai BC3195

BC3195 pada masa ini merupakan satu-satunya ADC yang menyasarkan CDH3 (P-Cadherin) dalam pembangunan klinikal di peringkat global. Dalam kajian praklinikal, BC3195 mengikat membran CDH3 dengan afiniti yang kuat dan diinternalisasi dengan cekap. BC3195 direka dengan penghubung dan muatan (vc-MMAE) yang boleh dibelah secara klinikal yang disahkan yang membolehkan pemusnahan sel kanser yang disasarkan, serta sel-sel di sekeliling, yang dikenali sebagai kesan bystander. Dalam model haiwan, BC3195 menunjukkan profil keselamatan yang baik dan aktiviti antitumor yang teguh dengan perencatan pertumbuhan tumor ≥100% dalam beberapa haiwan yang menghidap kanser yang mantap.

BC3195 sedang menjalani pengoptimuman dos Fasa I dan pengembangan dos serentak di China dan di AS. BC3195 menunjukkan profil keselamatan yang boleh diurus dan ciri-ciri PK yang baik, aktiviti antitumor yang ketara dengan PR yang disahkan diperhatikan merentas pelbagai jenis tumor.

Mengenai BioCity

Ditubuhkan pada Disember 2017, BioCity ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang komited untuk membangunkan terapeutik novel dan sangat berbeza, bebas modaliti untuk kanser dan gangguan autoimun termasuk penyakit buah pinggang kronik. BioCity telah mewujudkan saluran paip yang terdiri daripada lebih 10 calon ubat inovatif, termasuk molekul kecil, antibodi monoklonal dan dwikhusus, dan konjugat ubat antibodi (ADC).

Pada masa ini, BioCity mempunyai lima aset onkologi teras dalam pembangunan klinikal Fasa 1/2, termasuk ADC penyasaran CDH3 pertama dalam kelas dan ADC penyasaran GPC3, perencat WEE1 dan ATR yang menyasarkan laluan tindak balas kerosakan DNA (DDR), dan antibodi monoklonal yang menyasarkan TIM-3 dengan kerjasama AstraZeneca. Di samping itu, SC0062 BioCity, antagonis ETA yang sangat selektif, berada dalam pembangunan klinikal fasa 3 untuk nefropati IgA dan percubaan pendaftaran fasa 3 global sedang dirancang.

Untuk maklumat lanjut, sila lawati  
Atau LinkedIn BioCity Biopharma

Hubungi:

SUMBER BioCity Biopharma