Press Malaysia

(SeaPRwire) –   Syarikat Biogen (NASDAQ: BIIB), syarikat farmaseutikal, telah mengumumkan penghentian , yang pernah dijangka sebagai potensi blockbuster tetapi menghadapi cabaran sejak pelancarannya beberapa tahun yang lalu. Bersama keputusan ini, Biogen akan menghentikan kajian penting untuk mendapatkan kelulusan penuh daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA).

Pesakit yang sedia ada menggunakan dos komersial Aduhelm akan dapat terus menggunakannya sehingga November. Kira-kira 2,500 individu di seluruh dunia sedang menjalani rawatan dengan Aduhelm, menurut wakil syarikat. Biogen kini memfokuskan usahanya ke arah rawatan alternatif untuk penyakit Alzheimer dan sedang membantu syarikat farmaseutikal Jepun, Eisai dalam mempromosikan Leqembi, rawatan alternatif untuk penyakit Alzheimer yang mendapat kelulusan penuh FDA musim panas lalu.

Leqembi dibezakan sebagai ubat pertama yang membuktikan secara konklusif untuk memperlahankan kemerosotan kognitif sederhana dalam pesakit penyakit Alzheimer. Diluluskan untuk mereka dengan demensia ringan dan gejala awal penyakit Alzheimer, keberkesanan Leqembi menandakan perkembangan penting dalam rawatan penyakit Alzheimer.

Aduhelm, diperkenalkan pada 2021 sebagai ubat penyakit Alzheimer pertama dalam hampir dua dekad, pada mulanya mendapat perhatian dengan kelulusan FDA yang dipercepat. Walau bagaimanapun, keperluan untuk kajian tambahan bagi kelulusan penuh menghalang liputan insurans yang meluas. Dengan harga $56,000 setahun, Aduhelm bertujuan untuk memperlahankan kemajuan penyakit daripada sekadar menguruskan gejala, meletakkannya sebagai potensi blockbuster.

Walaupun harapan awal, Aduhelm menghadapi keraguan daripada pakar perubatan disebabkan bukti yang lemah menyokong peningkatan bermakna dalam kehidupan pesakit. Insurans mengenakan sekatan liputan, dan Medicare, menjangkakan peningkatan permintaan Aduhelm, pada mulanya menaikkan premium tetapi kemudian mengurangkan peningkatan itu.

Biogen, dihadapkan dengan cabaran akses preskripsi terhad, menjana berjuta-juta dan bukannya berbilion yang dijangkakan dalam jualan suku tahunan. Pada 2022, syarikat itu mengumumkan pengurangan ketara dalam usaha pemasaran Aduhelm. Tahun lalu, Biogen meneliti pembiayaan luaran atau perkongsian untuk Aduhelm tetapi menghadapi cabaran, membawa kepada keputusan semasa.

Selain Leqembi, pilihan rawatan berpotensi lain daripada Eli Lilly and Co. sedang ditinjau FDA, dengan keputusan dijangka awal tahun ini. Biogen menjangkakan caj sekitar $60 juta dalam suku keempatnya disebabkan penghentian program Aduhelm. Saham Biogen naik sekitar $4 ke $251.11 berikutan pengumuman itu, manakala Indeks Piawai & Poors 500 mengalami kemerosotan ringan dalam perdagangan waktu tengah hari.