Press Malaysia

(SeaPRwire) –   DONGGUAN, China, Feb. 28, 2025 — Fapon Biopharma, sebuah inovator bioteknologi dalam membangunkan antibodi terapeutik dan protein fusi, dengan sukacitanya mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan permohonan Ubat Baharu Penyiasatan (IND) untuk FP008, imunositokin pertama dalam kelasnya yang direka untuk menangani keperluan yang tidak dipenuhi dalam kalangan pesakit tumor pepejal yang refraktori terhadap terapi anti-PD-1.

FP008 ialah protein fusi anti-PD-1×IL-10M baharu dengan mekanisme tindakan (MOA) yang unik dan potensi terapeutik untuk pesakit yang naif atau tahan anti-PD-1. Kejuruteraan monomer IL-10 (IL-10M) mengurangkan ketoksikan hematologi dengan ketara, manakala antibodi anti-PD-1 meningkatkan aktiviti IL-10M melalui pengayaan tertumpu PD-1 dan pengaktifan-cis.

Antibodi tertumpu PD1 mendorong pembezaan sel T CD8(+) efektor ke dalam status habis terminal. Dalam eksperimen pra-klinikal terkini yang dijalankan oleh Fapon Biopharma, FP008 berkesan menangkis proses ini melalui IL-10M, dengan ketara mengurangkan keletihan sel T CD8(+) yang dimediasi antibodi anti-PD-1. Dalam eksperimen tikus, FP008 mempamerkan kesan anti-tumor yang kuat, meningkatkan penyerapan sel T CD8(+) intratumor dengan ketara, mengurangkan pembezaan keletihan terminal mereka dan meningkatkan keupayaan sel T CD8(+) yang habis terminal untuk menghasilkan dan merembeskan IFN-γ dan GZMB. Selain itu, FP008 menunjukkan profil keselamatan dan farmakokinetik yang menggalakkan dalam monyet cynomolgus, dan menunjukkan kebolehbangunan yang baik.

Penemuan ini menawarkan pilihan rawatan baharu untuk pesakit yang mempunyai pilihan terhad dan berpotensi mengubah paradigma rawatan untuk tumor pepejal. Fapon Biopharma secara aktif mencari perkongsian strategik dengan syarikat biofarmaseutikal di seluruh dunia untuk membangunkan bersama FP008 melalui ujian klinikal atau pengkomersialan selanjutnya.

“Kerjasama global adalah teras kepada visi kami,” kata Presiden Vincent Huo. “Kami menjemput rakan kongsi untuk memanfaatkan data pra-klinikal kami yang mantap dan aset peringkat klinikal untuk bersama-sama memajukan produk inovatif dalam imunoterapi tumor.”

Perihal Fapon Biopharma

Fapon Biopharma mengkhusus dalam menemui dan membangunkan biologi untuk merawat kanser, penyakit autoimun dan penyakit lain di mana terdapat keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Dengan memanfaatkan teknologi canggih, kami telah membina platform penemuan ubat lanjutan, termasuk platform penemuan antibodi berdasarkan teknologi paparan sel mamalia yang terkemuka di dunia, platform untuk menjana protein fusi IL-10M dan platform untuk membangunkan antibodi multikhusus menggunakan Fibody dan nanobodi. Dengan saluran paip calon ubat terkemuka yang dibezakan, kami telah mewujudkan keupayaan yang meliputi keseluruhan proses pembangunan ubat daripada penemuan ubat, penyelidikan pra-klinikal, Kimia, Pembuatan dan Kawalan (CMC) hingga pembangunan klinikal awal. Komited terhadap inovasi, kami berusaha untuk menyampaikan biologi yang lebih selamat, lebih berkesan, berpatutan dan boleh diakses untuk semua orang.

Untuk maklumat lanjut tentang FP008 dan peluang perkongsian, sila lawati laman web kami () atau hubungi pasukan Pembangunan Perniagaan kami.
Max Wang: ;
Liyan Gao: 

Logo –