Press Malaysia

(SeaPRwire) –   AZD1390 AstraZeneca untuk Sertai GBM AGILE, Satu Ujian Platform Adaptif Fasa 2/3 dengan Niat Pendaftaran
untuk Pesakit Glioblastoma

Cawangan AZD1390 Akan Merekrut Pesakit dengan Glioblastoma Baru Didiagnosis

LARKSPUR, Calif., 22 Nov. 2024 — Global Coalition for Adaptive Research (GCAR) hari ini mengumumkan bahawa mereka telah menandatangani perjanjian dengan AstraZeneca untuk penilaian sebatian AstraZeneca, AZD1390, dalam GBM AGILE (Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment – NCT03970447), ujian platform adaptif global pertama di dunia untuk glioblastoma. Cawangan AZD1390 akan dinilai untuk rawatan glioblastoma yang baru didiagnosis, dengan pengambilan pesakit dijangka bermula menjelang Suku Ke-2 2025.

Glioblastoma adalah bentuk kanser otak utama yang paling agresif dan biasa. Pilihan rawatan dan hasil pesakit telah menunjukkan sedikit kemajuan selama beberapa dekad yang lalu. Sejak dilancarkan pada Julai 2019, ujian GBM AGILE telah menilai pelbagai terapi dan telah menyaring lebih 2000 pesakit di lokasi ujian di enam negara.

GBM AGILE direka bentuk untuk mengenal pasti dan mengesahkan terapi yang berkesan dengan lebih cepat untuk pesakit dengan glioblastoma melalui pengacakan adaptif tindak balas dan reka bentuk fasa 2/3 yang lancar. Diconsep oleh lebih 130 pemimpin pendapat utama, GBM AGILE dijalankan di bawah protokol induk, yang membenarkan pelbagai terapi atau gabungan terapi daripada syarikat farmaseutikal yang berbeza dinilai serentak berbanding dengan cabang kawalan biasa. Dengan reka bentuknya yang inovatif dan infrastruktur operasi yang cekap, data daripada GBM AGILE berpotensi digunakan sebagai asas untuk permohonan ubat baharu (NDA) dan penyerahan dan pendaftaran permohonan lesen biologi (BLA) kepada FDA AS dan pihak berkuasa kesihatan yang lain.

Profesor Anthony Chalmers, Pengerusi Onkologi Klinikal di University of Glasgow dan Dr. Patrick Wen, Pengarah, Pusat Neuro-Onkologi di Dana-Farber Cancer Institute, dan Profesor Neurologi di Harvard Medical School, akan berkhidmat sebagai Penyiasat Utama cabang untuk penilaian AZD1390 dalam GBM AGILE. Dr. Timothy Cloughesy, Pengarah, Program Neuro-Onkologi dan Profesor Neurologi Cemerlang di University of California, Los Angeles, ialah Penyiasat Utama Global untuk kajian keseluruhan.

“Terdapat keperluan mendesak untuk terapi baharu, boleh diterima dan berkesan untuk merawat glioblastoma. GBM AGILE adalah ujian platform adaptif untuk glioblastoma yang berpusatkan pesakit, berpotensi membolehkan pendaftaran, dan revolusioner,” kata Dr. Patrick Wen. “Kami teruja untuk memasukkan AZD1390 dalam GBM AGILE, berdasarkan data yang menggalakkan daripada kajian terdahulu, menunjukkan keberkesanan awal yang menggalakkan pada pesakit glioblastoma berulang yang dirawat secara intensif dan potensi AZD1390 untuk bertindak sebagai radiosensitizer. Ubat penyiasatan ini berpotensi untuk menyokong peningkatan hasil untuk pesakit glioblastoma.”

AZD1390 ialah perencat kinase ataxia telangiectasia mutant (ATM) yang menembusi otak yang menyekat isyarat bergantung-ATM dan pembaikan pecah rantai dua DNA (DSB) dalam genom. Secara praklinikal, AZD1390 menunjukkan aktiviti dalam kombinasi dengan agen seperti penyinaran yang mendorong DSB. AZD1390 juga telah ditunjukkan untuk mencapai kepekatan yang relevan secara klinikal dalam tisu glioblastoma yang diresus dan menekan pembaikan semula jadi kerosakan DNA yang dimediasi oleh radiasi.  Selain itu, dalam satu pembentangan lisan di Mesyuarat Tahunan Persatuan Amerika untuk Penyelidikan Kanser (AACR) 2024, AZD1390 dengan radioterapi menunjukkan profil keselamatan yang boleh diurus dan keberkesanan awal untuk pesakit glioblastoma dalam ujian Fasa I.

“GCAR komited untuk mempercepatkan pembangunan rawatan yang mengubah hidup untuk pesakit dengan penyakit jarang dan maut seperti glioblastoma. Kami percaya bahawa ujian platform adaptif berpotensi untuk mencapai misi itu dan membuat perubahan besar untuk pesakit,” kata Dr. Meredith Buxton, Ketua Pegawai Eksekutif dan Presiden GCAR. “Kami gembira untuk bekerjasama dengan AstraZeneca dan berharap dapat mempercepatkan penilaian AZD1390 dalam GBM AGILE untuk rawatan glioblastoma, penyakit yang memusnahkan dengan keperluan kritikal untuk rawatan yang lebih berkesan.”

Tentang Global Coalition for Adaptive Research (GCAR)
Global Coalition for Adaptive Research (GCAR) ialah sebuah korporasi bukan untung 501(c)(3) yang menyatukan doktor, penyelidik klinikal, organisasi advokasi dan amal, syarikat biotek/farma, pihak berkuasa kesihatan, dan pihak berkepentingan utama lain dalam penjagaan kesihatan untuk mempercepatkan penemuan dan pembangunan rawatan untuk pesakit dengan penyakit jarang dan maut. Sebagai penaja ujian inovatif, termasuk protokol induk dan ujian platform adaptif, GCAR berdedikasi kepada kemajuan sains dengan memodenkan ujian klinikal yang menyokong pembangunan ubat yang lebih cekap dan kurang mahal. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang GCAR dan inisiatifnya, lawati gcaresearch.org dan ikuti kami di media sosial @GCAResearch.

HUBUNGI:
Global Coalition for Adaptive Research
Rachel Rosenstein-Sisson

SUMBER Global Coalition for Adaptive Research