Press Malaysia

(SeaPRwire) –   Genocury melancarkan terapi in vivo CD19 CAR-T untuk mencapai peringkat klinikal, menunjukkan keselamatan, kecekapan dan ketahanan yang luar biasa.

Keputusan dicapai tanpa memerlukan limfodepletion.

SHENZHEN, China, April 30, 2025 — Genocury Biotech hari ini mendedahkan data klinikal terobosan daripada terapi in vivo CD19 CAR-T novelnya dalam limfoma sel B besar difus relaps/refraktori (R/R DLBCL), kanser darah yang terkenal agresif. Dalam percubaan yang dimulakan oleh penyiasat (IIT) yang diketuai oleh Jabatan Hematologi di Hospital Tongji, seorang pesakit relaps/refraktori (R/R) yang dirawat dengan banyak dengan DLBCL lanjutan mencapai remisi lengkap (CR) selepas 1 bulan rawatan in vivo CAR-T, dengan tindak balas tahan lama dikekalkan selama tiga bulan. Terutama, rawatan ini menghapuskan keperluan untuk limfodepletion, langkah prakondisi standard tetapi toksik dalam protokol CAR-T tradisional.

Penemuan Klinikal: Mentakrifkan Semula Keselamatan, Keberkesanan dan Kelajuan

Penemuan utama percubaan:

1. Tindak Balas Pantas dan Mendalam:

Seorang pesakit lelaki relaps DLBCL mencapai remisi hematologi lengkap (CR) dalam tempoh 28 hari selepas dos tunggal in vivo CD19 CAR-T Genocury tanpa limfodepletion. Analisis sitometri aliran mendedahkan kinetik pengembangan sel CAR-T yang ketara, dengan keberkesanan terapeutik yang berterusan disahkan melalui pemantauan susulan 90 hari.

2. Profil Keselamatan Yang Tidak Pernah Berlaku Sebelum Ini:

Tidak seperti CAR-T konvensional, yang membawa risiko sindrom pelepasan sitokin (CRS) ~50% dan neurotoksisiti, pendekatan terapeutik novel ini menunjukkan ketiadaan lengkap:

• Sindrom pelepasan sitokin (CRS)
• Sindrom neurotoksisiti berkaitan sel efektor imun (ICANS)
• Komplikasi berkaitan limfodepletion – biasanya dikaitkan dengan peningkatan risiko jangkitan – selanjutnya menggariskan profil keselamatan terapi.

Membayangkan Semula CAR-T: Penemuan Kejuruteraan In Vivo

Platform in vivo CAR-T Genocury mengatasi dua halangan kritikal dalam terapi CAR-T semasa:

• Menghapuskan Manipulasi Ex Vivo: CAR-T tradisional memerlukan garis masa vein-to-vein 3-4 minggu dengan menuai, mengubah suai dan mengembangkan sel T pesakit di luar badan, dan tanda harga $400K berpunca daripada proses yang memakan masa ini. Vektor in vivo CAR-T proprietari Genocury menyampaikan muatan CAR terus ke dalam sel T yang beredar in vivo, membolehkan penjanaan CAR-T berfungsi.
• Protokol Bebas Limfodepletion: Protokol semasa memerlukan kemoterapi prakondisi yang keras untuk penetapan semula imun – penyebab utama kemasukan ke hospital. Pendekatan bebas limfodepletion Genocury mengurangkan komplikasi berkaitan rawatan dan beban logistik, serta membolehkan pengembangan sel CAR-T yang ketara.

Kenyataan daripada Prof. Jia Wei , M.D., Ph.D.

PI (penyiasat utama), Pusat Kanser Hospital Tongji (Wuhan)
“Dalam kes terobosan ini, kami memerhatikan pesakit yang dirawat dengan in vivo CAR-T CD19 Genocury mencapai remisi lengkap melalui susulan 90 hari – dicapai tanpa sebarang limfodepletion, yang secara asasnya mencabar dogma terapi selular semasa” kata Dr. Jia Wei, “Terapi ini menggabungkan faedah CAR-T autologous dengan kebolehcapaian terapi universal, berpotensi menamatkan era rawatan kanser yang tidak mampu dimiliki. Ini boleh mendemokrasikan akses kepada CAR-T secara global, kami sangat teruja untuk memajukan pendekatan yang mengubah paradigma ini.”

Mengenai Genocury Biotech
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd. ialah perintis bioteknologi peringkat klinikal yang mentakrifkan semula kejuruteraan sel in vivo melalui platform Vivoexpress proprietarinya. Sistem penghantaran modular ini membolehkan penghantaran tersasar muatan genetik dengan tropisme khusus organ. Syarikat itu berdedikasi untuk menyampaikan imunoterapi generasi akan datang untuk onkologi dan gangguan autoimun dengan membangunkan terapi sel dan gen universal untuk pesakit di seluruh dunia.

Mengenai Jabatan Hematologi Hospital Tongji
Sejak penubuhannya pada tahun 1959, Jabatan Hematologi Hospital Tongji ialah salah satu pusat hematologi terawal dan paling berprestij di China. Diiktiraf untuk kecemerlangan klinikal dan penyelidikan inovatif, ia berkembang menjadi pusat perubatan akademik utama yang terkenal sebagai disiplin utama negara (2007) dan kepakaran utama klinikal negara (2011), dan berfungsi sebagai pusat imunoterapi sel terbesar di Wilayah Hubei. Dengan 74 profesional perubatan, termasuk 22 profesor penuh dan 50 pengamal PhD, jabatan itu secara kolektif menguruskan lebih 10,000 kes pesakit tahunan. Mengkhusus dalam malignan hematologi kompleks yang terdiri daripada leukemia, limfoma, dan mieloma kepada pelbagai malignan hematologi lain, Jabatan Hematologi Hospital Tongji mengukuhkan kedudukannya sebagai institusi klinikal dan penyelidikan terkemuka di Asia.

Hubungan Media:

SUMBER Genocury Biotech