Press Malaysia

(SeaPRwire) –   PLATTE CITY, Mo., 3 Jan. 2025 — LPOXY Therapeutics, Inc. (“LPOXY”), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada terapi inovatif untuk pencegahan penyakit berjangkit, hari ini mengumumkan bahawa ia telah menandatangani satu lembaran terma untuk memperoleh aset terpilih daripada Xeno Biosciences Inc. (“Xeno”). Aset-aset tersebut termasuk pemfailan pengawalseliaan, surat-menyurat, dan dokumentasi daripada interaksi pengawalseliaan FDA dan global, serta data CMC yang komprehensif. LPOXY akan mendapat manfaat daripada pemilikan data yang dijana dalam ujian klinikal Fasa I dan Ib Xeno, yang mengesahkan keselamatan Bahan Ubat Aktif yang dikongsi oleh produk ubat Xeno dan LPOXY. Di samping itu, LPOXY akan memperoleh portfolio harta intelek Xeno, yang selanjutnya mengukuhkan kedudukannya yang proprietari. Sebagai balasan, Xeno akan menjadi pemegang saham di LPOXY Therapeutics dan mungkin menerima pembayaran pencapaian berjumlah sehingga $7.5 juta. Dennis Kim, MD, Ketua Pegawai Eksekutif Xeno Biosciences, akan menyertai Lembaga Pengarah LPOXY.

LPOXY mengukuhkan saluran paip SIDIPREV untuk mencegah ancaman segera C. difficile.

LPOXY akan menggunakan aset ini untuk memajukan SIDIPREV, satu terapi baharu yang bertujuan untuk mencegah jangkitan Clostridioides difficile pada pesakit yang dirawat di hospital yang menerima rawatan antibiotik. Syarikat itu merancang untuk memulakan kajian Fasa II penting di bawah Laluan Populasi Terhad Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk Pembangunan Antibakteria dan Antijamur (LPAD). Laluan LPAD, yang ditubuhkan oleh Kongres di bawah Akta Penyembuhan Abad ke-21 tahun 2016, direka untuk mempercepatkan pembangunan terapi untuk jangkitan serius dan mengancam nyawa dalam populasi terhad dengan keperluan perubatan yang belum dipenuhi. C. difficile telah dikenal pasti oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) sebagai ancaman kesihatan awam yang mendesak, menyumbang kepada lebih daripada 80 kematian orang Amerika setiap hari.

LPOXY juga merancang untuk mendapatkan penetapan Produk Penyakit Berjangkit Berkelayakan (QIDP) untuk SIDIPREV, yang akan memberikan semakan pantas FDA dan tambahan lima tahun eksklusiviti pengawalseliaan, melanjutkan perlindungan pasaran AS sehingga tahun 2045. Penetapan QIDP telah ditubuhkan oleh Akta GAIN (Menjana Insentif Antibiotik Sekarang), yang termasuk dalam Akta Keselamatan dan Inovasi FDA (FDASIA) tahun 2012, untuk merangsang pembangunan rawatan untuk jangkitan tahan dadah.

“Kami teruja untuk memajukan teknologi Xeno dalam arah terapeutik baharu dan untuk memulakan kajian Fasa II penting semasa kami mendapatkan pembiayaan untuk menyokong matlamat klinikal kami,” kata Larry Sutton, MD, PhD, pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif LPOXY Therapeutics.

Dennis Kim, MD, menyebut bahawa: “Kami bersemangat untuk LPOXY meneruskan legasi kami untuk menyampaikan oksigen ke saluran gastrousus. Walaupun Xeno tidak dapat membuktikan bahawa ini bermanfaat untuk penurunan berat badan, pencegahan jangkitan C. difficile adalah isu kesihatan awam yang penting, dan kami sepenuhnya menyokong misi LPOXY untuk memajukan pendekatan inovatif ini untuk melindungi pesakit yang lemah dan menyelamatkan nyawa.”

Untuk maklumat lanjut tentang LPOXY Therapeutics dan program pembangunannya, sila hubungi:

Larry Sutton, MD, PhD
Ketua Pegawai Eksekutif, LPOXY Therapeutics Inc.
Telefon: +1 (816) 200-0513
Emel:
Lawati laman web kami di  untuk butiran dan kemas kini tambahan.

Penyata Jangkaan Masa Depan

Siaran akhbar ini mengandungi penyata jangkaan masa depan, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, penyata mengenai pembangunan yang dijangkakan, kelulusan pengawalseliaan, dan pengkomersialan produk LPOXY Therapeutics Inc., kajian Fasa II penting yang dirancang bagi SIDIPREV, aplikasi berpotensi untuk penetapan QIDP, dan tempoh eksklusiviti pengawalseliaan yang dijangkakan. Penyata jangkaan masa depan adalah berdasarkan jangkaan semasa LPOXY dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang wujud yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dijangkakan dalam penyata tersebut. Risiko dan ketidakpastian termasuk, antara lain, masa dan kejayaan ujian klinikal, proses kelulusan pengawalseliaan, keupayaan LPOXY untuk mendapatkan pembiayaan yang diperlukan, penerimaan pasaran SIDIPREV yang berpotensi, dan faktor-faktor lain yang terperinci dalam pemfailan LPOXY dengan pihak berkuasa pengawalseliaan.

Pembaca dinasihatkan agar tidak terlalu bergantung pada penyata jangkaan masa depan ini, yang hanya mencerminkan tarikh siaran akhbar ini. Kecuali jika dikehendaki oleh undang-undang, LPOXY tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang penyata jangkaan masa depan untuk mencerminkan maklumat baharu, peristiwa masa depan, atau perubahan keadaan.

SUMBER LPOXY Therapeutics, Inc