Press Malaysia

(SeaPRwire) –   OTTAWA, ON, July 5, 2025 –

Ringkasan

• Produk: NRA-Amlodipine 5 mg, DIN 02476460
• Isu: Produk kesihatan – Keselamatan produk
• Perkara yang perlu dilakukan: Periksa botol tablet NRA-Amlodipine 5 mg anda. Tablet yang betul adalah berwarna putih atau hampir putih dan berbentuk oktagon. Jika botol anda mengandungi sebarang tablet bulat, yang bukan bentuk yang betul, atau jika anda tidak pasti, kembalikan botol tersebut ke farmasi anda untuk penggantian. Jika anda tidak dapat mendapatkan penggantian dengan segera, teruskan mengambil ubat anda seperti yang diarahkan, tetapi jangan ambil tablet bulat kerana ini adalah ubat yang salah. Hubungi profesional penjagaan kesihatan anda jika anda pening, mengalami tekanan darah yang luar biasa rendah atau degupan jantung yang perlahan. Jika anda tidak dapat mengakses profesional penjagaan kesihatan dan anda mengalami gejala-gejala ini, hubungi 911.

Produk terjejas 

Isu 

Nora Pharma menarik balik satu lot tablet NRA-Amlodipine 5 mg kerana sesetengah botol mungkin mengandungi tablet yang salah, yang telah dikenal pasti sebagai tablet metoprolol succinate prolonged–release 12.5 mg.

NRA-Amlodipine merawat tekanan darah tinggi dan sakit dada pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun. Tablet ini berwarna putih atau hampir putih, berbentuk oktagon, rata, dan bergaris tengah dengan ‘210’ dan ‘5’ pada satu sisi.

Tablet metoprolol succinate prolonged-release 12.5 mg adalah putih, bulat dan bergaris di tengah.

Walaupun metoprolol juga digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi dan sakit dada, menggantikan amlodipine (5 mg) dengan metoprolol (12.5 mg) boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius seperti perubahan tekanan darah yang berbahaya (terutamanya penurunan yang sangat rendah), kesukaran bernafas, atau kadar denyutan jantung yang tidak normal.

Pesakit dengan keadaan lain (terutamanya kegagalan jantung, asma, penyakit arteri periferal yang teruk, pheochromocytoma, atau diabetes) dan mereka yang mengambil ubat-ubatan lain boleh mengalami kesan sampingan yang berbeza dengan pelbagai tahap keterukan.

Kanak-kanak yang mengambil ubat yang salah mungkin menghadapi risiko yang lebih tinggi untuk kesan sampingan yang serius dan potensi bahaya.

Health Canada sedang memantau penarikan balik dan penyiasatan syarikat, termasuk pelaksanaan tindakan pembetulan dan pencegahan untuk menghentikan isu ini daripada berulang. Jabatan akan memaklumkan kepada orang ramai jika sebarang risiko kesihatan baharu dikenal pasti.

Perkara yang perlu anda lakukan 

• Periksa botol ubat anda untuk memastikan ia hanya mengandungi tablet NRA-AMLODIPINE 5 mg.
• • Jika botol anda mengandungi sebarang tablet bulat, yang bukan bentuk yang betul, atau jika anda tidak pasti, kembalikan botol tersebut ke farmasi anda untuk penggantian.
  • Jika anda tidak dapat mendapatkan penggantian dengan segera, teruskan mengambil ubat anda seperti yang diarahkan, tetapi jangan ambil tablet bulat kerana ini adalah ubat yang salah.
  • Hubungi profesional penjagaan kesihatan anda jika anda pening, mengalami tekanan darah yang luar biasa rendah atau degupan jantung yang perlahan. Jika anda tidak dapat mengakses profesional penjagaan kesihatan dan anda mengalami gejala-gejala ini, hubungi 911.
• Jika anda mempunyai soalan tentang penarikan balik ini, hubungi Nora Pharma Inc. dengan menghubungi Jabatan Jaminan Kualiti mereka di 450-904-2355 atau melalui e-mel .
• Laporkan sebarang atau berkaitan produk kesihatan kepada Health Canada.

Maklumat tambahan untuk profesional kesihatan:

• Profesional penjagaan kesihatan, seperti ahli farmasi, harus memeriksa bungkusan dan botol berlabel NRA-AMLODIPINE 5 mg (amlodipine besylate) sebelum menyerahkan untuk memastikan ia tidak mengandungi tablet Metoprolol Succinate prolonged-release 12.5 mg. Laporkan sebarang botol yang luar biasa atau isu lain kepada syarikat dan .

Également disponible en français

SUMBER Health Canada (HC)

“`