Press Malaysia

(SeaPRwire) –   STOCKHOLM  , 5 Dis 2024 — BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) mengumumkan hari ini bahawa pesakit pertama telah diberi dos exidavnemab dalam kajian Fasa 2a EXIST, dalam pesakit penyakit Parkinson. Exidavnemab ialah antibodi monoklonal yang direka untuk menyasarkan bentuk agregat protein α-synuclein, yang dipercayai memainkan peranan dalam perkembangan penyakit dalam pelbagai gangguan neurologi termasuk penyakit Parkinson.

Kajian Fasa 2a EXIST (EXIdavnemab Synucleinopathy Trial), ialah kajian rawak, double-blind, terkawal plasebo dalam pesakit penyakit Parkinson untuk menilai keselamatan dan kebolehtoleranan exidavnemab. Kajian ini dijalankan di Eropah dan sekurang-kurangnya 24 pesakit akan direkrut, dibahagikan kepada dua kohort iaitu 12 pesakit (Kohort 1 dan Kohort 2). Peserta dalam Kohort 1 akan menerima sama ada dos yang lebih rendah exidavnemab atau plasebo dan peserta dalam Kohort 2 akan menerima sama ada dos yang lebih tinggi exidavnemab atau plasebo. Sebagai tambahan kepada titik akhir utama, pelbagai biomarker akan dinilai, dalam plasma, cecair serebrospinal (CSF) dan menggunakan pengukuran digital.

“Kami sangat teruja kerana pesakit penyakit Parkinson pertama kini telah diberi dos dalam kajian Fasa 2a EXIST dengan exidavnemab,” kata Gunilla Osswald, Ketua Pegawai Eksekutif di BioArctic. “Ia menandakan satu langkah penting seterusnya dalam perjalanan perintis BioArctic untuk memperluaskan portfolio penyelidikan kami dan membantu lebih ramai pesakit dan keluarga dengan pelbagai gangguan neurologi untuk kehidupan yang lebih baik.”

Baru-baru ini, keputusan daripada dua kajian Fasa 1 berasingan exidavnemab, yang dijalankan dengan kerjasama AbbVie, telah diterbitkan dalam The Journal of Clinical Pharmacology. Keputusan menunjukkan bahawa exidavnemab secara umumnya boleh ditoleransi dengan baik, dengan separuh hayat yang sangat baik iaitu kira-kira 30 hari. Data ini bersama-sama dengan afiniti dan pemilihan yang tinggi terhadap bentuk agregat patologi α-synuclein, kunci untuk mengekalkan ikatan sasaran yang tinggi di dalam otak, telah meletakkan asas untuk kajian Fasa 2a.

Siaran ini membincangkan penggunaan agen dalam pembangunan yang sedang dikaji dan tidak bertujuan untuk menyampaikan kesimpulan tentang keberkesanan atau keselamatan. Tiada jaminan bahawa agen-agen yang sedang dikaji sedemikian akan berjaya menyelesaikan pembangunan klinikal atau mendapat kelulusan pihak berkuasa kesihatan.

Maklumat ini telah dikeluarkan untuk pendedahan awam, melalui agensi orang yang dihubungi di bawah, pada 5 Disember 2024, pada 08:00 pagi CET.

Untuk maklumat lanjut, sila hubungi:
Oskar Bosson, Naib Presiden Komunikasi dan Hubungan Pelabur
E-mel:
Telefon: +46 70 410 71 80

Mengenai Exidavnemab
Exidavnemab ialah calon ubat antibodi monoklonal yang direka untuk mengikat dan menghapuskan secara terpilih bentuk agregat patologi alfa-synuclein seperti oligomer dan protofibril serta bentuk fibrilar, yang semuanya dipercayai memainkan peranan dalam gangguan neurodegeneratif termasuk penyakit Parkinson. Matlamatnya adalah untuk membangunkan rawatan pengubahsuaian penyakit yang menghentikan atau memperlahankan perkembangan penyakit Parkinson atau synucleinopati lain.

Mengenai BioArctic AB
BioArctic AB (publ) ialah syarikat biofarma berasaskan penyelidikan Sweden yang memberi tumpuan kepada rawatan inovatif yang boleh melambatkan atau menghentikan perkembangan penyakit neurodegeneratif. Syarikat itu mencipta Leqembi^® (lecanemab) – ubat pertama di dunia yang terbukti melambatkan perkembangan penyakit dan mengurangkan gangguan kognitif dalam penyakit Alzheimer peringkat awal. Leqembi telah dibangunkan bersama rakan kongsi BioArctic, Eisai, yang bertanggungjawab terhadap interaksi pengawalseliaan dan pengkomersialan di seluruh dunia. Selain Leqembi, BioArctic mempunyai portfolio penyelidikan yang luas dengan antibodi terhadap penyakit Parkinson dan ALS serta projek tambahan terhadap penyakit Alzheimer. Beberapa projek menggunakan teknologi BrainTransporter proprietari syarikat, yang berpotensi untuk mengangkut antibodi secara aktif merentasi halangan darah-otak untuk meningkatkan keberkesanan rawatan. Saham B BioArctic (BIOA B) disenaraikan di Nasdaq Stockholm Large Cap. Untuk maklumat lanjut, sila layari .

Maklumat ini telah disampaikan kepada anda oleh Cision

Fail berikut boleh dimuat turun: