Press Malaysia

(SeaPRwire) –   Keputusan Fasa 2b Positif daripada Kajian CAN-002 mengenai PP-01, produk penyiasatan yang bertujuan untuk mengurangkan Sindrom Pengunduran Ganja pada pesakit dengan Gangguan Penggunaan Ganja

PHOENIXVILLE, Pa., 19 Jun 2025 — PleoPharma, Inc., sebuah syarikat persendirian yang memberi tumpuan kepada isu kesihatan berkaitan ganja, hari ini mengumumkan pembentangan data daripada percubaan klinikal Fasa 2b berbilang pusat, rawak, double-blind, pelbagai dos, terkawal plasebo mengenai dos titrat PP-01 untuk mengurangkan Sindrom Pengunduran Ganja (CWS) dalam peserta dengan Gangguan Penggunaan Ganja (CUD) pada mesyuarat tahunan 2025 The College on Problems of Drug Dependence di New Orleans, LA.

PleoPharma, Inc. membentangkan kedua-dua pembentangan poster “Predictors of Cannabis Abstinence in a Clinical Trial” pada 17 Jun 2025 dan pembentangan lisan “PP-01 Significantly Mitigated Cannabis Withdrawal Symptoms with a Decrease in Cannabis Use” pada 18 Jun 2025 daripada data kajian Fasa 2b mereka. Kajian ini menilai keselamatan dan keberkesanan PP-01, agen penyiasatan dwi-mekanisme oral sekali sehari yang mengandungi dos nabilone dan gabapentin yang meruncing dan menitrasi dalam mengurangkan gejala pengunduran ganja dalam peserta dengan CUD sederhana hingga teruk. Peserta dewasa yang mendapatkan rawatan dalam Kajian CAN-002 melaporkan purata penggunaan ganja asas sebanyak 4.6 gram/hari dan min umur penggunaan pertama ~16.5 tahun (julat 7 hingga 46). Mengikut kriteria DSM-5, 84% mengalami CUD yang teruk dan 16% mengalami CUD sederhana.

PP-01 mengurangkan Skor Pengunduran Ganja dengan ketara berbanding plasebo (Nilai P < 0.02). Titik akhir sekunder menilai pantang ganja dan PP-01 menunjukkan 5 kali ganda pantang yang lebih besar dua minggu selepas rawatan berbanding plasebo. Data juga menunjukkan bahawa pengurangan gejala pengunduran ganja semasa minggu pertama rawatan meramalkan pantang. PP-01 diterima dengan baik. Peristiwa buruk yang paling biasa adalah ringan dan termasuk sakit kepala, rasa mengantuk, keletihan, loya dan pening. Tiada kejadian buruk yang serius.

“Kami teruja untuk membangunkan PP-01, yang telah diberikan pen designation Fast Track oleh FDA, dan berpotensi untuk menjadi produk pertama yang diluluskan FDA untuk membantu orang yang menderita CWS dengan CUD, populasi pesakit yang berkembang pesat yang memerlukan rawatan. Kami sedang bersedia untuk PP-01 memasuki Fasa 3”, kata Shelli Graham, PhD, Naib Presiden Kanan Perubatan/Penyelidikan Klinikal.

Mengenai pengunduran ganja/gangguan penggunaan ganja
Kerajaan AS melaporkan bahawa pada tahun 2023, ~19.2 juta rakyat Amerika mengalami CUD dengan 1.64 juta orang menerima rawatan (~500k pesakit dalam, ~1.1 juta pesakit luar). Bilangan individu yang menerima rawatan untuk masalah kesihatan berkaitan ganja telah berkembang secara purata sebanyak 28% setiap tahun dari 2018 hingga 2023. Orang yang mengalami CUD biasanya mengalami gejala pengunduran yang ketara, yang dikenali sebagai CWS, yang boleh menjadikannya sangat sukar untuk mengurangkan atau menghentikan ganja. Pada masa ini, tiada ubat yang diluluskan FDA untuk rawatan CWS atau CUD.

Mengenai PleoPharma, Inc.
PleoPharma, Inc. ialah syarikat pembangunan peringkat klinikal dalam ruang neuropsik dan ketagihan dengan aset utama, PP-01, yang sedang dibangunkan sebagai rawatan pertama yang diluluskan FDA bagi CWS pada orang yang mengalami CUD.

Pasukan PleoPharma termasuk pasukan pengurusan dan lembaga pengarah bertaraf dunia yang telah menghasilkan pelbagai keluar bernilai tinggi, >50 kelulusan produk di seluruh dunia dan 100+ IND.

Untuk maklumat lanjut mengenai PleoPharma, sila lawati atau e-mel Dawn Halkuff, ketua Perhubungan Pelabur di .

Keluaran ini termasuk ‘kenyataan pandang ke hadapan’ mengenai operasi PleoPharma, Inc., keputusan sebenar mungkin berbeza daripada jangkaan, anggaran dan unjurannya dan, oleh itu, anda tidak seharusnya bergantung pada kenyataan pandang ke hadapan ini sebagai ramalan peristiwa masa depan. Semua kenyataan selain daripada kenyataan fakta sejarah yang terkandung di sini ialah kenyataan pandang ke hadapan yang mencerminkan kepercayaan dan jangkaan semasa pengurusan PleoPharma. Kenyataan pandang ke hadapan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang ketara yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza dengan ketara daripada yang dibincangkan dalam kenyataan pandang ke hadapan. PleoPharma tidak menjalankan atau menerima sebarang kewajipan atau usaha untuk mengeluarkan sebarang kemas kini atau semakan kepada mana-mana kenyataan pandang ke hadapan untuk mencerminkan sebarang perubahan dalam jangkaannya atau sebarang perubahan dalam peristiwa, keadaan atau keadaan yang menjadi asas kepada mana-mana kenyataan sedemikian.

SUMBER PleoPharma, Inc

“`