Press Malaysia

(SeaPRwire) –   SILVER SPRING, Md., 15 Nov 2024 — Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. menyediakan ringkasan berita sepintas lalu dari seluruh agensi: 

• Minggu depan, Mekanisme Negeri Anggota Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengenai Produk Perubatan yang Tidak Piawai dan Palsu akan mengadakan mesyuarat ke-13 di Geneva, Switzerland. Menjelang mesyuarat 20-22 Nov, Pesuruhjaya Bersekutu FDA Mark Abdoo, naib pengerusi Jawatankuasa Pemandu Mekanisme, menerbitkan satu pada 7 Nov tentang cara untuk menjadikan Mekanisme lebih berkesan.
• Hari ini, FDA mengeluarkan satu mengenai kebimbangan keselamatan dengan Sistem Menuai Salur Darah Endoskopik Getinge/Maquet VasoView HemoPro (EVH), dan kebimbangan bekalan untuk peranti EVH. Pada 20 Sept 2024, Getinge/Maquet mengumumkan pengambilan balik sukarela untuk penyingkiran semua peranti VasoView HemoPro 1.5 yang tidak digunakan kerana risiko silikon terlepas dari rahang alat menuai semasa penggunaan. Penyingkiran VasoView HemoPro 1.5 daripada penggunaan mungkin mengganggu bekalan peranti EVH. FDA telah mengemas kini untuk memasukkan peranti EVH (kod produk GEI). Mengakui bahawa pilihan alternatif adalah terhad, FDA memberikan cadangan untuk penyedia dan kemudahan penjagaan kesihatan.
• Pada hari Khamis, FDA mengemas kini panduan untuk Program Pengimport Berkelayakan Sukarela (VQIP), sebahagian daripada Akta Pemodenan Keselamatan Makanan FDA (FSMA). Semakan tersebut menyelaraskan proses, meningkatkan kelenturan, dan meningkatkan kecekapan program. Kemas kini utama termasuk pendekatan pemeriksaan baharu yang mungkin mengurangkan yuran pengguna, keupayaan peserta untuk menambah pembekal dan makanan sepanjang tahun, dan tarikh akhir yang dilanjutkan untuk langkah pendaftaran. Untuk maklumat lanjut, hubungi atau lihat yang dikemas kini.
• Pada hari Rabu, FDA menyiarkan video baharu dalam siri . Dalam video ini, Ketua Pegawai Perubatan FDA Dr. Hilary Marston membincangkan tempat untuk mencari maklumat pengambilan balik di laman web FDA.
• Pada hari Rabu, FDA mengemas kini untuk jangkitan E. coli O157:H7 yang dikaitkan dengan bawang yang dijual di restoran McDonald’s. FDA terus menyiasat dengan kerjasama Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit, Perkhidmatan Pemeriksaan dan Keselamatan Makanan Jabatan Pertanian A.S., rakan kongsi negeri, dan firma yang terlibat.
• Pada hari Selasa, FDA memberikan kebenaran pemasaran untuk teknologi baharu Penunjuk Protein Proses Pembersihan Steris VERIFY RESI-TEST SLIDE-THRU. Peranti ini ialah ujian pengesanan protein kualitatif yang digunakan untuk mengesan protein residu dalam tanah yang diekstrak daripada berus yang digunakan pada lumen peranti perubatan selepas pembersihan dan sebelum pembasmian kuman atau pensterilan peringkat tinggi. Kehadiran protein residu dinilai melalui perubahan warna larutan. Peranti ini digunakan dalam kemudahan penjagaan perubatan untuk pembersihan dan pemprosesan semula peranti perubatan.

Sumber Tambahan: 

Hubungan Media: , 301-796-4540 
Pertanyaan Pengguna: 888-INFO-FDA 

FDA, sebuah agensi dalam Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S., melindungi kesihatan awam dengan memastikan keselamatan, keberkesanan, dan keselamatan ubat-ubatan manusia dan veterinar, vaksin dan produk biologi lain untuk kegunaan manusia, dan alat perubatan. Agensi ini juga bertanggungjawab terhadap keselamatan dan keamanan bekalan makanan, kosmetik, suplemen makanan, produk elektronik yang memancarkan radiasi negara kita, dan untuk mengawal produk tembakau.

SUMBER U.S. Food and Drug Administration