Press Malaysia

(SeaPRwire) –   (NASDAQ:NVAX) telah mengalami lonjakan luar biasa, melonjak hampir 300% dalam bulan lalu menjadi $19,56 per saham, didorong oleh serangkaian perkembangan positif.

Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini mengumumkan batas waktu untuk meninjau vaksin COVID-19 Novavax untuk persetujuan penuh. Sebelumnya hanya tersedia berdasarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA), vaksin tersebut sekarang dijadwalkan untuk keputusan pada April 2025. Persetujuan potensial ini akan memungkinkan Novavax untuk memasuki musim vaksin musim gugur bersama pesaing Pfizer (NYSE:PFE) dan Moderna (NASDAQ:MRNA).

Pengumuman tersebut mendorong saham Novavax ke lebih dari $23 per saham pada hari Kamis pagi, meskipun masih cukup jauh dari puncak pandemi yang hampir $300 per saham pada tahun 2021.

Selain tenggat waktu FDA, Novavax menerima berita yang menggembirakan dari panel penasehat regulator. Panel tersebut memilih strain JN.1 dari virus corona, strain yang telah banyak diuji oleh Novavax dan siap diproduksi dalam skala besar, untuk kampanye booster bulan September. Meskipun ada peningkatan strain KP.2, yang sekarang menyumbang 28,5% dari kasus yang diketahui dibandingkan dengan 8% JN.1, kedua strain tersebut termasuk dalam keluarga Omicron, yang menunjukkan potensi kemanjuran vaksin Novavax terhadap kedua varian tersebut.

Novavax, salah satu penerima asli Operation Warp Speed, menggunakan platform umum untuk vaksinnya, membedakannya dari vaksin mRNA Moderna dan Pfizer. Meskipun ada janji awal dalam uji klinis, tantangan manufaktur membebani hubungan Novavax dengan FDA, yang menghambat distribusi vaksin. Tidak seperti pembuat vaksin mRNA dan Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Novavax melewatkan keuntungan vaksin COVID-19.

Selain itu, Novavax mendapat keuntungan dari investasi oleh Sanofi (SNY), yang berupaya memberikan lisensi untuk platform Novavax dan telah mengakuisisi saham minoritas di perusahaan bioteknologi tersebut.