Press Malaysia

(SeaPRwire) –   FREDERICK, Md., 15 April 2025 — Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi), sebuah anak syarikat Nikon Corporation telah memeterai perjanjian pelesenan strategik dengan RoosterBio, Inc. (RoosterBio), sebuah syarikat teknologi sel stem terkemuka di AS.

Perjanjian ini menyediakan industri biofarmaseutikal Jepun dengan penyelesaian hujung-ke-hujung untuk pembangunan dan pengeluaran sel stem mesenkima manusia (MSC) dan terapeutik vesikel ekstrasel (EV). Pembangun ubat boleh memanfaatkan platform teknologi RoosterBio untuk mempercepatkan pembangunan terapi lanjutan mereka dengan NCLi, dan kemudian beralih dengan lancar kepada pengeluaran klinikal di dalam kemudahan GCTP*1/GMP*2 NCLi yang direka khusus untuk terapi sel.

Melalui kerjasama ini, keupayaan NCLi merangkumi pengembangan sel, penuaian, formulasi dan kriopreservasi MSC dalam kelalang 2D dan bioreaktor 3D*3, serta pemprosesan hiliran untuk penulenan EV dan pengeluaran produk ubat. RoosterBio dan NCLi telah berjaya menyelesaikan aktiviti pemindahan teknologi MSC dan EV kelalang 2D dan bioreaktor 3D pada skala pengeluaran yang relevan secara klinikal.

“Kami sangat gembira untuk mengumumkan perjanjian pelesenan strategik ini dengan RoosterBio, menandakan pencapaian penting dalam meluaskan keupayaan NCLi sebagai CDMO,” kata Toshiyuki Nakayama, Presiden NCLi. “NCLi mempunyai rekod prestasi yang terbukti luas dalam pengeluaran klinikal dan komersial di kemudahan Tokyo, salah satu yang terbesar di Jepun. Melalui perkongsian ini, dengan memanfaatkan platform teknologi terkini RoosterBio, kami percaya kami boleh menyampaikan ubat regeneratif berkualiti tinggi kepada lebih ramai pesakit dengan cara yang cepat dan stabil. Kami teruja untuk dapat mempercepatkan peranan kami sebagai infrastruktur untuk mengindustrikan ubat regeneratif di Jepun.”

“NCLi telah membina kemudahan dan pasukan bertaraf dunia untuk memenuhi keperluan industri biofarmaseutikal, terutamanya di Jepun di mana begitu banyak inovasi dalam terapi sel dan gen sedang berlaku,” kata Tim Kelly, Ketua Pegawai Eksekutif RoosterBio. “Dengan menggabungkan teknologi RoosterBio yang terbukti dengan kepakaran pembangunan proses dan pengeluaran NCLi, kami akan menyampaikan penyelesaian yang benar-benar unik dan membolehkan untuk pengeluaran terapi lanjutan yang berskala dan kos efektif. Kami gembira untuk bekerjasama dengan NCLi untuk menterjemahkan keupayaan kolektif kami kepada rawatan yang menyelamatkan nyawa untuk pesakit.”

*1 GCTP: Singkatan bagi Amalan Pengilangan Produk Berasaskan Gen, Sel dan Tisu yang Baik. Pernyataan pematuhan berdasarkan Ordinan Menteri mengenai pengurusan pengilangan dan kawalan kualiti untuk produk perubatan regeneratif.
*2 GMP: Singkatan bagi Amalan Pengilangan Baik. Pernyataan pematuhan berdasarkan Ordinan Menteri mengenai produk farmaseutikal dan separa ubat.
*3 bioreaktor: Peranti yang menggunakan mikroorganisma dan enzim untuk mensintesis dan menguraikan bahan. Ia kini digunakan untuk kultur sel berskala besar untuk perubatan regeneratif.

Mengenai RoosterBio

RoosterBio mempercepatkan pembangunan produk dan proses sel stem/stroma mesenkima manusia (MSC) dan vesikel ekstrasel (EV) untuk memacu pelaksanaan pesat terapi lanjutan yang berskala. RoosterBio didorong oleh kejayaan pelanggan dan mewujudkan dunia di mana ubat regeneratif yang selamat dan berkesan dibangunkan dengan cepat dan tersedia secara meluas pada skala global.

Mengenai NCLi

Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi) mengendalikan kemudahan terapi Sel dan Gen yang boleh dipercayai di Jepun, menawarkan pelbagai pilihan perkhidmatan pembangunan dan pengilangan kontrak (CDMO). Kemudahan NCLi terletak di pusat Tokyo, dan merupakan salah satu kemudahan CDMO terbesar di Jepun dan menyediakan perkhidmatan CDMO untuk produk terapi sel dan gen klinikal dan komersial fasa awal hingga akhir, kepada pelanggan biotek dan farmaseutikal.

SUMBER RoosterBio, Inc.