Press Malaysia

(SeaPRwire) –   NEW YORK, Nov. 13, 2024 — , sebuah syarikat teknologi perubatan yang berpusat di New York dan Bangalore, telah mengumumkan kelulusan 510(k) bagi Frontier X Plus daripada FDA Amerika Syarikat. Frontier X Plus merupakan monitor ECG berterusan, satu saluran yang inovatif yang dipakai di sekitar dada dan menghantar secara wayarles ECG pengguna dengan serta-merta ke papan pemuka jauh. Pelbagai algoritma canggih mengenal pasti dan mengklasifikasikan irama jantung sebagai Bradycardia, Tachycardia, Irama Sinus Normal, atau Fibrillation Atrium. Peranti itu menunjukkan kualiti isyarat terbaik dalam kelasnya semasa pelbagai pergerakan termasuk semasa senaman yang kuat. Monitor ECG yang boleh dipakai itu selanjutnya menunjukkan kesetaraan dalam pengklasifikasian aritmia jantung apabila dibandingkan dengan ECG 12 saluran konvensional, melalui uji klinikal di India dan Amerika Syarikat.

Menurut Pusat Kawalan Penyakit, seorang individu meninggal dunia setiap 33 saat akibat Penyakit Kardiovaskular (CVD), dan CVD bertanggungjawab terhadap satu daripada lima kematian di Amerika Syarikat. Persatuan Jantung Amerika melaporkan bahawa antara tiga hingga enam juta penduduk Amerika telah melaporkan kejadian Fibrillation Atrium. Angka ini dijangka meningkat kepada 16 juta menjelang tahun 2050. Fibrillation Atrium telah digambarkan sebagai wabak global dan merupakan petunjuk utama pengurangan morbiditi dan mortaliti dalam individu dari semua kumpulan umur. Di peringkat global, kejadian dan prevalen Penyakit Kardiovaskular (CVD) telah semakin diperhatikan dalam kalangan individu yang lebih muda dan merupakan salah satu punca utama kematian pramatang.

“Kami telah melihat aritmia jantung berkembang dalam individu dari semua peringkat umur, dan kejadiannya adalah jauh lebih tinggi bagi individu yang aktif dan mempunyai faktor risiko kesihatan jantung. Peratusan penduduk yang jatuh di pertemuan kategori ini terus meningkat. Memandangkan FX+ mampu menangkap ECG semasa semua jenis pergerakan dan aktiviti, kami fikir ini akan menjadi pemangkin perubahan dan meningkatkan pengesanan awal penyakit kardiovaskular dengan ketara,” kata Manav Bhushan, pengasas bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Fourth Frontier.

Dengan kelulusan ini, syarikat merancang untuk memasuki pasaran Amerika Syarikat sebagai peranti perubatan kelas II berasaskan preskripsi. Fourth Frontier akan bekerjasama dengan Kemudahan Ujian Diagnostik Bebas (IDTF) dan pusat pemulihan jantung untuk menawarkan perkhidmatan pemantauan jauh di rumah. Pada masa hadapan, syarikat mempunyai rancangan untuk memperkenalkan algoritma AI yang menganalisis ECG untuk diagnosis awal pelbagai jenis keadaan jantung, satu penemuan yang berpotensi untuk orang yang menggunakan peranti ini dalam kehidupan seharian mereka.

Tentang Fourth Frontier:

Fourth Frontier merupakan syarikat teknologi kesihatan peneraju yang membina dan menawarkan produk dan perkhidmatan untuk memantau dan meningkatkan kesihatan jantung untuk orang di seluruh dunia.
Penyakit kardiovaskular merupakan punca utama kematian di seluruh dunia. Walaupun kepentingannya, produk dan perkhidmatan yang mampu milik untuk memantau dan meningkatkan kesihatan jantung dari keselesaan rumah belum tersedia untuk pengguna. Fourth Frontier komited untuk menyelesaikan masalah penting ini.
Dengan lebih daripada 150 juta minit data, lebih daripada 120,000 pengguna, dan kehadiran di lebih daripada 4,000 bandar di lebih daripada 50 negara, peranti itu dipercayai oleh orang yang ingin meningkatkan kesihatan jantung dan kecergasan mereka.
Untuk mengetahui lebih lanjut tentang Fourth Frontier, sila lawati , atau ikuti kami di atau .

Hubungi Media: 

Foto:
Logo: