Press Malaysia

• Data jangka panjang daripada Volt CE Mark Study menunjukkan hasil yang kukuh sehingga 12 bulan pada pesakit yang menerima terapi ablasi medan berdenyut (PFA) dengan Volt PFA System
• Keputusan 12 bulan Volt CE Mark Study mengesahkan keselamatan dan keberkesanan jangka panjang Volt PFA System
• Data tersebut dibentangkan pada mesyuarat tahunan Heart Rhythm Society (HRS) 2025

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) telah mengumumkan data baharu daripada Volt CE Mark Study yang menunjukkan keselamatan dan keberkesanan yang kukuh sehingga 12 bulan bagi pesakit yang menerima terapi ablasi medan berdenyut (PFA) dengan Volt PFA System untuk rawatan fibrilasi atrial (AFib). Data tersebut juga menyoroti profil keselamatan yang sangat baik bagi Volt PFA System bersama dengan keupayaan sistem untuk mencapai hasil dengan aplikasi terapi yang lebih sedikit (hanya 4.7 aplikasi setiap vena secara purata) berbanding sistem PFA kompetitif di pasaran.

Terapi PFA berfungsi berbeza daripada pendekatan ablasi jantung tradisional dengan memberikan denyutan elektrik bertenaga tinggi ke kawasan sasaran tisu jantung yang menyebabkan rentak jantung yang tidak normal. Abbott mereka bentuk Volt CE Mark Study untuk menilai impak Volt PFA System dalam dua kumpulan pesakit yang berbeza – orang yang bergelut dengan fibrilasi atrial paroksismal (PAF) – episod yang datang dan pergi – serta AFib berterusan (PersAF) – episod yang berlangsung lebih daripada tujuh hari.

Data 12 bulan daripada Volt CE Mark Study telah dibentangkan pada mesyuarat tahunan Heart Rhythm Society (HRS) 2025 yang diadakan di San Diego (April 24-27, 2025) dan diterbitkan serentak dalam Heart Rhythm, jurnal rasmi Heart Rhythm Society.

Prestasi Mampan Volt PFA System
Data daripada Volt CE Mark Study menunjukkan bahawa selepas 12 bulan, Volt PFA System daripada Abbott memberikan:

• Prestasi jangka panjang yang cemerlang. Volt PFA System menunjukkan prestasi mampan dalam keselamatan dan keberkesanan sehingga 12 bulan bagi pesakit dengan PAF dan PersAF.
• Bebas daripada aritmia. 83.5% pesakit PAF dan 58.1% pesakit PersAF kekal bebas daripada aritmia atrial selepas 12 bulan – salah satu kadar kemunculan semula terendah dalam pesakit PAF dalam kajian PFA jangka panjang hingga kini.
• Manfaat kualiti hidup (QoL). Selepas 12 bulan, Volt CE Mark Study menunjukkan manfaat QoL yang signifikan untuk pesakit, dengan skor penilaian QoL bertambah baik daripada 64.1 kepada 88.1.
• Profil keselamatan yang sangat baik. Selepas 12 bulan, hanya 2.7% pesakit Volt mengalami kejadian titik akhir keselamatan utama dengan sifar pesakit mengalami hemolisis (kemusnahan sel darah merah), kekejangan arteri koronari, stenosis vena pulmonari, kecederaan buah pinggang akut, atau kecederaan saraf frenik – semua cabaran yang berpotensi bagi terapi PFA.

“Keputusan jangka panjang 12 bulan daripada Volt CE Mark Study menggambarkan sistem PFA yang berprestasi sangat baik dalam dua kumpulan pesakit yang berbeza – setiap satu dengan keperluan terapi dan pendekatan klinikal yang unik,” kata Prof. Gian-Battista Chierchia, pengarah Program Fibrilasi Atrial di Heart Rhythm Management Institute di University of Brussels di Belgium. “Data jangka panjang ini memberi kita gambaran yang kukuh tentang bagaimana Volt PFA System akan berprestasi dalam tetapan klinikal apabila kita memanfaatkan terapi PFA untuk pesakit kita.”

Sehingga kini, pengalaman klinikal berikutan CE Mark telah mengesahkan lagi bahawa Volt PFA System boleh menyokong rawatan pesakit yang bergelut dengan PAF atau PersAF, membolehkan sistem membantu seramai mungkin pesakit. Volt PFA System juga menyediakan pendekatan PFA kateter tunggal, meningkatkan aliran kerja dan memberikan fleksibiliti prosedur dengan membenarkan sedasi ringan atau anestesia umum. Sub-analisis baharu daripada VOLT-AF IDE Study yang dibentangkan di HRS 2025 menunjukkan tiada perbezaan yang ketara dalam hasil keselamatan atau keberkesanan akut dalam kes yang dilakukan di bawah sedasi sedar atau dalam berbanding prosedur yang dilakukan dengan anestesia umum.

“Matlamat kami dari awal dengan Volt PFA System adalah untuk mereka bentuk sistem PFA yang akan memberikan hasil yang cemerlang dalam pesakit yang bergelut dengan pelbagai aritmia atrial, dan data terkini daripada Volt CE Mark Study adalah pengesahan bahawa sistem itu benar-benar akan memberi kesan positif kepada penjagaan pesakit,” kata Christopher Piorkowski, M.D., ketua pegawai perubatan perniagaan elektrofisiologi Abbott.

Mengenai Volt CE Mark Study
Volt CE Mark Study Abbott ialah kajian prospektif, lengan tunggal, bukan rawak, pelbagai pusat yang direka untuk menunjukkan keselamatan dan keberkesanan Volt PFA System untuk rawatan PAF dan PersAF yang simptomatik, berulang dan refraktori ubat. Kajian ini mendaftarkan 150 pesakit di 11 tapak di seluruh Eropah dan termasuk sub-kajian kebolehlaksanaan di mana penilaian pengimejan tambahan dikumpulkan untuk mengesahkan keselamatan akut Volt PFA System.

Mengenai Abbott
Abbott ialah peneraju penjagaan kesihatan global yang membantu orang ramai menjalani kehidupan dengan lebih sepenuhnya pada semua peringkat kehidupan. Portfolio teknologi kami yang mengubah kehidupan merangkumi spektrum penjagaan kesihatan, dengan perniagaan dan produk terkemuka dalam diagnostik, peranti perubatan, nutrisi dan ubat generik berjenama. 114,000 rakan sekerja kami berkhidmat untuk orang ramai di lebih daripada 160 negara.

Berhubung dengan kami di dan di , , , dan .